Модуль синтеза 68Ga

Прибор

Модуль синтеза является компактной автоматизированной радиохимической системой, предназначенной для синтеза различных радиофармпрепаратов (РФП), в основе получения которых лежит реакция комплексообразования.

Прибор разработан с учетом потребностей современного рутинного производства РФП. Для выполнения синтезов прибор не требует дорогостоящих одноразовых расходных материалов, могут быть использованы как коммерчески доступные наборы реагентов, так и реагенты, приготовленные непосредственно в лаборатории синтеза РФП.

Прибор поставляется с технологиями синтеза наиболее востребованных РФП, меченных галлием-68. Открытая программная платформа и модифицируемая система распределения потоков позволяют пользователям создавать собственные технологии синтеза РФП.

Используемые компоненты и материалы позволяют выполнять синтезы с высоким воспроизводимым технологическим выходом.

Конструкция прибора

Компактные размеры прибора позволяют размещать несколько модулей синтеза и вспомогательное оборудование (генераторы галлия-68, сосуды для отходов) в одной ячейке защитной камеры.

Прибор оснащен компактным встроенным шприцевым насосом с регулируемой скоростью элюирования.

Встроенная система управления позволяет отказаться от громоздких внешних блоков управления.

Параметр Значение
Общие параметры прибора
Размеры прибора 234*482*370 мм (ш*в*г)
Масса прибора 22.1 кг
Сосуды для реагентов 5, объем 3-12 мл
Клапаны 18
Шприцевой насос 1, производительность 0.1-10 мл/мин
Датчики 4 радиоактивности (1 проточный),
2 давления, 1 температуры
Реакционный сосуд
Тип нагрева / охлаждения Электрический / пневматический
Скорость нагрева / охлаждения реакционной массы 0.5 / 0.7 °/сек
Коммуникации
Инертный газ Подвод 1.5 атм (трубка 1/8″)
Отвод 1.5 атм (трубка 1/8″)
Сжатый воздух Подвод 6-8 атм (трубка 6мм)
Отвод 6-8 атм (трубка 6 мм)
Электропитание 320 Вт, 220 В (разъем C13)
Управление Ethernet (разъем 8p8c)

Процесс синтеза контролируется при помощи четырех датчиков радиоактивности, двух датчиков давления, датчика температуры. Наличие проточного датчика радиоактивности позволяет выполнять фракционирование элюата.

В конструкцию прибора заложена возможность одновременной или последовательной работы с двумя генераторами галлия-68.

На основе базовой конструкции могут быть построены модификации, адаптированные под специальные требования заказчика.

Программное обеспечение

Возможности программного обеспечения:

  • автоматическое и ручное управление;
  • редактирование подпрограмм синтеза и очистки пользователем, что позволяет использовать прибор для разработки РФП;
  • добавление исполнительных и измерительных компонентов пользователем;
  • настройка и калибровка прибора пользователем;
  • регистрирование параметров синтеза;
  • генерация отчетов о работе прибора.

Программное обеспечение унифицировано для всей линейки приборов для удобства пользователей.

Общая информация

  • Возможность использования как встроенных технологий синтеза, так и создания собственных.
  • Гибкое и многофункциональное программное обеспечение.
  • Автоматический и ручной режим работы.
  • Компактные размеры и малый вес.
  • Низкие эксплуатационные расходы.

Химические технологии

Препарат Выход NDC, % Мишень / механизм действия
[68Ga]PSMA-617 >65 Простат-специфический мембранный антиген
[68Ga]PSMA-11
[68Ga]DOTA-TATE Экспрессия соматостатиновых рецепторов
[68Ga]DOTA-TOC
[68Ga]DOTA-NOC
[68Ga]FAPI-4 Экспрессия фибробласт-активирующего белка

Буклет

68Ga brochure (Русский)
68Ga brochure (English)

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
© 2023