Прибор
Модуль синтеза является компактной автоматизированной радиохимической системой, предназначенной для синтеза различных радиофармпрепаратов (РФП), в основе получения которых лежит реакция комплексообразования.
Прибор разработан с учетом потребностей современного рутинного производства РФП. Для выполнения синтезов прибор не требует дорогостоящих одноразовых расходных материалов, могут быть использованы как коммерчески доступные наборы реагентов, так и реагенты, приготовленные непосредственно в лаборатории синтеза РФП.
Прибор поставляется с технологиями синтеза наиболее востребованных РФП, меченных галлием-68, актинем-225, лютецием-177. Открытая программная платформа и модифицируемая система распределения потоков позволяют пользователям создавать собственные технологии синтеза РФП.
Используемые компоненты и материалы позволяют выполнять синтезы с высоким воспроизводимым технологическим выходом.
Конструкция прибора
Компактные размеры прибора позволяют размещать несколько модулей синтеза и вспомогательное оборудование (генераторы галлия-68, сосуды для отходов) в одной ячейке защитной камеры.
Подсистема распределения реагентов построена на основе двух блоков поворотных клапанов (суммарно 10 клапанов), все жидкостные коммуникации являются одноразовыми (блоки поворотных клапанов, реакционный сосуд, коммуникации и соединения).
Прибор оснащен компактными встроенными шприцевыми насосами с регулируемой скоростью элюирования.
Встроенная система управления позволяет отказаться от громоздких внешних блоков управления.
| Параметр | Значение |
| Общие параметры прибора | |
| Размеры прибора | 259*422*320 мм (ш*в*г) |
| Масса прибора | 16.2 кг |
| Блок поворотных клапанов | 2, 5 поворотных клапанов в каждом блоке, самокалибровка |
| Шприцевой насос | 2, производительность 0.1-10 мл/мин |
| Датчики | 3 радиоактивности (1 проточный), 2 давления, 1 температуры |
| Реакционный сосуд | |
| Тип нагрева / охлаждения | Электрический / пневматический |
| Скорость нагрева / охлаждения реакционной массы | 0.7 / 0.7 °С/сек |
| Коммуникации | |
| Инертный газ | Подвод 1.5 атм (трубка 1/8") отвод 1.5 атм (трубка 1/8") |
| Сжатый воздух | Подвод 6-8 атм (трубка 6 мм) отвод 6-8 атм (трубка 6 мм) |
| Электропитание | 320 Вт, 220 В (разъем С13) |
| Управление | Ethernet (разъем 8p8c) |
| Смачиваемые поверхности | |
| Кассета | PP / PC (ротор / статор) |
| Реакционный сосуд | COC |
| Сосуды для реагентов | PE, simax |
| Трубки | Силикон |
| Фитинги, переходники | PE |
Процесс синтеза контролируется при помощи трех датчиков радиоактивности, двух датчиков давления, датчика температуры.
На основе базовой конструкции могут быть построены модификации, адаптированные под специальные требования заказчика.
Программное обеспечение
Возможности программного обеспечения:
- автоматическое и ручное управление;
- редактирование подпрограмм синтеза и очистки пользователем, что позволяет использовать прибор для разработки РФП;
- добавление исполнительных и измерительных компонентов пользователем;
- настройка и калибровка прибора пользователем;
- регистрирование параметров синтеза;
- генерация отчетов о работе прибора.
Программное обеспечение унифицировано для всей линейки приборов для удобства пользователей.
Общая информация
- Возможность использования как встроенных технологий синтеза, так и создания собственных.
- Гибкое и многофункциональное программное обеспечение.
- Автоматический и ручной режим работы.
- Компактные размеры и малый вес.
- Низкие эксплуатационные расходы.
Химические технологии
| Препарат | Выход NDC, % | Мишень / Механизм действия |
| [68Ga]PSMA-617 | >70 | Простат-специфический мембранный антиген |
| [68Ga]PSMA-11 | ||
| [68Ga]DOTA-TATE | Экспрессия соматостатиновых рецепторов | |
| [68Ga]DOTA-NOC | ||
| [68Ga]FAPI-4 | Экспрессия фибробласт-активирующего белка | |
| [225Ac]DOTA-TATE | >85 | Терапия генерализованных нейроэндокринных опухолей различной локализации |
| [177Lu]DOTA-TATE | ||
| [225Ac]PSMA-617 | Терапия генерализованного кастрационно-резистентного рака предстательной железы | |
| [177Lu]PSMA-617 |
Буклет
 |
Cassette module brochure (Русский) |
|
Cassette module brochure (English) |